Wzorcowanie, kalibracja i kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych

Wzorcowanie, kalibracja, kwalifikacja i rutynowe testy urządzeń laboratoryjnych mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia wyników wysokiej jakości oraz utrzymania zgodności z GMP i USP. Zrozumienie relacji pomiędzy tymi czynnikami umożliwia optymalizację testowania i gotowość do audytu.

Główne cele szkolenia:

• Poznanie sposobów skutecznego wzorcowania wag, w tym określania niepewności pomiaru, zgodnie z wymaganiami GMP i USP.

• Zrozumienie ról i obowiązków różnych podmiotów w odniesieniu do procesów kwalifikacji (DQ/IQ/OQ/PQ).

• Zrozumienie wpływu rutynowego testowania w oparciu o analizę ryzyka na jakość, sprawność i optymalizację kosztów w procesach ważenia laboratoryjnego.

Grupa docelowa tego seminarium internetowego:

• Wszystkie osoby zaangażowane w kwalifikację, testowanie, wzorcowanie i kalibrację urządzeń w laboratorium regulowanym przepisami GMP

• Pracownicy zajmujący się zapewnieniem jakości

• Kierownicy ds. zgodności z przepisami branżowymi i kierownicy ds. przepisów

• Konsultanci ds. GMP i CMC, audytorzy GLP i konsultanci ds. jakości

• Kierownicy laboratoriów, osoby nadzorujące laboratoria i menedżerowie produkcji

• Audytorzy (wewnętrzni i zewnętrzni) odpowiedzialni za ocenę zgodności urządzeń laboratoryjnych

Zobacz seminarium internetowe METTLER TOLEDO