ZGODNOŚĆ URZĄDZEŃ MEDYCZNYCH WG. NORMY IEC60601

Wymagania dla branży medycznej to specyficzna działka oceny zgodności. Zarówno podejście do testów EMC jak i wymagań bezpieczeństwa jest inne niż w przemyśle. Poznaj specyfikę, poznaj normą, zapoznaj się ze zmianami. To wszystko okiem praktyka.

Szkolenie będzie pomocne dla osób projektujących elektronikę oraz dla osób certyfikujących urządzenia medyczne. Dowiedzą się oni jak przygotować urządzenie do testów w laboratorium i na jakie aspekty zwrócić uwagę na wczesnym etapie projektowania. Dodatkowo jak dobrać odpowiednie normy oraz limity, które mogą być różne w zależności od zastosowań urządzenia. Jak skutecznie przeprowadzić badania EMC i jakich błędów unikać. Kończąc na poprodukcyjnym aspekcie kontroli ostatecznej urządzenia.

IEC 60601-1-2: 2014 Medyczne urządzenia elektryczne.

Trener: Mateusz Szczygielski

Wprowadzenie

1. Zakres i wymagania najnowszej edycji normy IEC 60601-1-2: 2014 Medyczne urządzenia elektryczne
2. W jakim kraju możemy zastosować normę IEC 60601-1-2: 2014 ? Przykłady specyficznych wymagań poza UE.
3. Co to jest urządzenie medyczne? Jaka jest jego funkcjonalność?
4. Różne środowiska pracy urządzenia medycznego i tego konsekwencje
5. Analiza Ryzyka EMC
6. Co to jest analiza ryzyka EMC?
7. Co należy uwzględnić podczas analizy ryzyka EMC?
8. Przykłady analizy ryzyka
9. Emisja oraz odporność urządzeń medycznych
10. Testy, Limity
11. Przykłady z życia – Problemy z emisją oraz odpornością wraz z inżynierskimi sposobami ich rozwiązania.
12. Bezpieczeństwo elektryczne urządzeń medycznych
13. Dlaczego bezpieczeństwo elektryczne jest takie ważne?
14. Części aplikacyjne typu B/BF/CF
15. Urządzenia pierwszej i drugiej klasy
16. Przykłady izolacji elektrycznej
17. Prądy upływu urządzenia, obudowy, pacjenta w trybie normalnym(ang. NC) i pojedynczego uszkodzenia (ang. SFC)
18. Którędy płynie dany prąd upływu?
19. Ochrona operatora urządzenia ( ang. MOOP) oraz ochrona pacjenta urządzenia (ang. MOPP)
20. Badanie wytrzymałości dielektryka.
21. Czy należy badać urządzenie z obudową plastikową zasilane bateryjnie?
22. Kiedy testujemy bezpieczeństwo elektryczne urządzenia medycznego?
23. Produkcyjne testy bezpieczeństwa urządzenia medycznego wg norm IEC 60601 oraz IEC62323
24. Jaki przewód zasilający warto zastosować w urządzeniu?
25. Przykłady z życia – Problemów z bezpieczeństwem elektrycznym i inżynierskie sposoby ich rozwiązania.
26. Podsumowanie
27. Pytania i odpowiedzi