Tabletka z czujnikiem legalna w USA

Tabletka z czujnikiem legalna w USA

Tabletka przeznaczona do leczenia schizofrenii zawierająca czujnik weryfikujący zażycie medykamentu uzyskała aprobatę amerykańskich organów regulacyjnych.

Agencja ds. żywności i leków (FDA) ogłosiła aprobatę dla Abilify MyCite, kombinacji wbudowanego czujnika i leku Abilify, który leczy schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową oraz depresję. To pierwsza „cyfrowa" tabletka, która spełniła wymagania stawiane przez FDA.

Zezwolenie na dystrybucję w USA zostało udzielone japońskiemu producentowi leku, Otsuka Pharmaceutical. Tabletki wraz z czujnikiem produkowane są natomiast przez kalifornijską firmę medyczną Proteus Digital Health.

Podczas gdy Abilify jest dostępny jako lek od 2002 roku, technologia MyCite stanowi nowość na rynku. System działa na zasadzie osadzenia w pigułce czujnika znacznika zdarzeń niepożądanych (IEM), który jest wielkości ziarenka piasku.

Gdy tabletka wchodzi w kontakt z płynem żołądkowym i się rozpuszcza, zostaje aktywowany czujnik, który komunikuje się z noszonym przez pacjenta plastrem rejestrującym datę i godzinę zażycia tabletki. Następnie dane przesyłane są do aplikacji mobilnej, która nadzoruje regularne przyjmowanie leku. Pacjenci mogą umożliwić swoim opiekunom i lekarzowi prowadzącemu dostęp do informacji za pośrednictwem dedykowanego portalu internetowego.

Jak podkreślają lekarze oraz przedstawiciele FDA, zdolność do śledzenia przyjmowania leków przepisanych w celu leczenia chorób psychicznych może być niezwykle przydatna w przypadku niektórych pacjentów.

(rr)