Oprogramowanie STARe do analizy termicznej zapewnia zgodność z przepisami 21 CFR część 11

Dowiedz się, jak oprogramowanie do analizy termicznej STARe wspiera zgodność z przepisami FDA
Rozporządzenie 21 CFR część 11 zawiera szczegółowe wytyczne dotyczące tworzenia elektronicznych rejestrów i podpisów oraz zarządzania nimi. Zgodność jest obowiązkowa dla wszystkich branż regulowanych przez FDA.

Kluczowymi celami 21 CFR Part 11 są:

• Zapewnienie generowania zapisów elektronicznych i podpisów elektronicznych, które są godne zaufania, wiarygodne i równoważne z zapisami papierowymi; oraz
• Możliwość wykrywania i śledzenia wszelkich zmian w dokumentacji elektronicznej.

W tym webinarium wyjaśniamy zakres i wymagania 21 CFR część 11. Następnie wyjaśniamy rozwiązania oferowane przez nasze oprogramowanie STARe. Obejmuje to funkcje opcji oprogramowania 21 CFR Part 11, które umożliwiają użytkownikom pracę w systemie zgodnym z przepisami.

21 CFR część 11: rozwiązanie oprogramowania STARe
Oprogramowanie STARe do analizy termicznej zostało zaprojektowane jako system zamknięty. Oznacza to, że dostęp jest kontrolowany przez osoby odpowiedzialne za zawartość zapisów elektronicznych w tym systemie.

Oprogramowanie oferuje techniczne mechanizmy kontroli zapewniające zgodność z przepisami 21 CFR część 11, w tym

• Dostęp kontrolowany hasłem;
• Zarządzanie na poziomie użytkownika z rolami dla każdego użytkownika;
• Rekordy elektroniczne z integralnością plików;
• Podpisy elektroniczne; 
• Prawidłowo rejestrowane ścieżki audytu.

Zarejestruj się teraz

Czas trwania 1 godz (j. angielski)
Termin 29.06.2023 godz. 8:00
Temin 29.06.2023 16:00 

Zapraszamy 

Zespół METTLER TOLEDO